石药集团(01093.HK)SYS 6043(抗体药物偶联物)获临床试验批准

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYS 6043(抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate) )已获中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。

该产品为一款单克隆抗体药物偶联物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过內吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。该产品按照治疗用生物制品1类申报,本次获批的适应症为晚期实体瘤,预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。该产品已在国內外提交多项专利申请。

董秘研修班
整合百位上市公司董秘导师,10年培养 5000+ 董秘实操人才
马上查看详情
董秘研修班
整合百位上市公司董秘导师,10年培养 5000+ 董秘实操人才