石药集团(01093.HK)SYS 6005(抗体药物偶联物)获临床试验批准

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYS6005(抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate))已获中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。

该产品为一款单克隆抗体药物偶联物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过內吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。该产品按照治疗用生物制品1类申报,本次获批的适应症为晚期肿瘤,预计适用于治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。该产品已在国內外提交多项专利申请。

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